THÔNG TIN LUẬN ÁN TIẾN SĨ ĐƯA LÊN MẠNG

Tên đề tài luận án: Nghiên cứu quy trình sản xuất và đánh giá mẫu huyết tương đông khô phục vụ cho ngoại kiểm xét nghiệm PT, aPTT, Fibrinogen

Chuyên ngành: Kỹ thuật Xét nghiệm y học          Mã số: 9720601

Họ và tên nghiên cứu sinh: Nguyễn Thị Hồng

Họ và tên người hướng dẫn: PGS.TS. Vũ Quang Huy, TS. Trần Thanh Tùng

Tên cơ sở đào tạo: vx88 esball Thành phố Hồ Chí Minh

                    TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN

- Đặt vấn đề: PT, aPTT, Fibrinogen là bộ xét nghiệm nền tảng trong đánh giá rối loạn đông máu và theo dõi điều trị chống đông. Chương trình ngoại kiểm sử dụng mẫu huyết tương đông khô giúp so sánh vx88b giữa các phòng xét nghiệm, phát hiện sai lệch hệ thống, đánh giá độ ổn định theo thời gian và hỗ trợ chuẩn hóa quy trình, thiết bị, thuốc thử nhằm bảo đảm độ tin cậy lâm sàng.

- Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Sản xuất mẫu PT, aPTT, Fibrinogen; triển khai 2 đợt (12 lô/đợt) tại 15 phòng xét nghiệm: 360 mẫu; đánh giá theo ISO Guide 35 và ấn định giá trị theo ISO 13528.  

- Kết quả: Quy trình theo ISO 17043 (hoàn nguyên 1,00 ± 0,02 mL); mẫu đồng nhất, ổn định 3 tháng, giao hoán tốt; đa số PXN đạt TEa, lỗi hay gặp là hoàn nguyên sai thể tích.

- Kết luận: Quy trình và bộ mẫu đáp ứng yêu cầu EQA, có thể áp dụng để chuẩn hóa và giảm phụ thuộc nhập khẩu.

Từ khóa: Ngoại kiểm, PT, aPTT, Fibrinogen, đông khô.

LUẬN ÁN

TÓM TẮT LUẬN ÁN